ナイアシン/シンバスタチン

ナイアシン/シンバスタチン（商品名シムコール、アボット社）は、脂質低下薬ナイアシンの徐放性製剤とスタチン薬シンバスタチンからなる配合剤である。[1] 脂質異常症の治療に使用される。2008年2月15日にFDAに承認された。[2] 2016年4月15日、FDAは、スタチン薬と併用さ^れるナイアシンとフィブラート系の薬剤の承認を取り消した。その理由として、スタチン療法単独^と比較して、ナイアシンまたはフィブラート系薬剤をスタチン薬と併用した場合の利点がリスクを上回らないという証拠が増えていることが挙げられる。^[3]この決定は、シムコールに加えてアドビコールにも適用された。 ^[3]

参考文献

^ Yiu KH、Cheung BM 、 Tse HF（2010年3月）。「併用療法による脂質異常症管理の新しいパラダイム：ラロピプラント＋ナイアシン＋シンバスタチン」。治験薬に関する専門家の意見。19 （3）：437～ 49。doi ： 10.1517 /13543781003623223。PMID 20141348 。
^ 「Drugs.com、アボット社、包括的なコレステロール管理のための新しい配合薬 Simcor (Niaspan / simvastatin) の FDA 承認を取得」。2008年 3 月 15 日閲覧。
^ ab 「AbbVie Inc.、ADVICORおよびSIMCORの新薬申請承認の撤回」。米国連邦官報。2016年4月18日。 2020年5月17日閲覧。