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| の組み合わせ | |
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| ナイアシン | 脂質低下剤 |
| ロバスタチン | スタチン |
| 臨床データ | |
投与経路 | オーラル |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ケッグ |
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  （これは何ですか？）（確認） | |
ナイアシン/ロバスタチン（商品名アドビコール）は、脂質異常症の治療に使用される薬剤の組み合わせです。これは、徐放性の脂質調整薬/ビタミンナイアシンとスタチン薬ロバスタチン（商品名メバコール）の組み合わせです。この組み合わせ製剤は、 2006年にアボットラボラトリーズに買収されたコスファーマシューティカルズ社によって開発され、その後、 2013年1月にアボットから分社化された際に アビー社に移管されました。
アドビコールは、2001年12月17日に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。[1] FDAは2016年4月18日に承認を取り消しました。理由は、「いくつかの大規模な心血管アウトカム試験（参考文献1-3）からの集合的な証拠に基づき、当局は、科学的証拠の全体が、スタチン治療を受けた患者における薬剤誘発性のトリグリセリド値の低下および/またはHDLコレステロール値の増加が心血管イベントのリスク低下をもたらすという結論を支持しなくなったと結論付けました。」です。アッヴィ社は、アドビコールの販売を自主的に中止することに同意しました。[2] FDAの同じ措置は、ナイアシン徐放性配合剤であるシムバスタチンにも適用されました。 [2]
投与量
この組み合わせは、ナイアシン/ロバスタチンを含む錠剤として入手可能でした。
- 500mg/20mg
- 750mg/20mg
- 1000mg/20mg
- 1000mg/40mg
参考文献
- ^ 「アドビコール（ナイアシン徐放性およびロバスタチン）錠剤」。米国食品医薬品局、医薬品承認パッケージ。2002年9月13日。 2020年5月17日閲覧。
- ^ ab 「AbbVie Inc.、ADVICORおよびSIMCORの新薬申請承認の撤回」。米国連邦官報。2016年4月18日。 2020年5月17日閲覧。