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国家研究法は、第93回アメリカ合衆国議会によって制定され、1974年7月12日にリチャード・ニクソン大統領によって署名されたアメリカの法律である。この法律は、エドワード・ケネディ上院議員が主導した、人体実験に関する一連の議会公聴会を経て可決された。[ 1 ]
国家研究法は、生物医学および行動研究における被験者の保護に関する国家委員会を設立し、被験者研究のガイドラインを作成し、医学における人体実験の使用を監督および規制することを定めた。国家研究法は、悪名高いタスキーギ梅毒研究への対応として注目を集めた。[ 2 ]
国家研究法は、連邦規則集第45編第46部「ヒト被験者の保護」(45 CFR 46)を発行しました。国家研究法は、ヒト研究保護局によって監督されています。この法律はまた、ヒト研究保護局によって監督される地方の機関審査委員会を通じて、規制されたIRBプロセスを正式に定めました。 [ 3 ]