南アフリカの1997年医薬品及び関連物質法は、HIV/AIDSの流行に対処するために制定された強制ライセンス法である。この法律の目的は、特許切れ医薬品のジェネリック医薬品への代替、特許期間中の医薬品の並行輸入、および価格の透明性を確保することによって、医薬品価格を引き下げることであった。
制定
HIV/AIDSの蔓延に対処するため、南アフリカ政府は1997年に医薬品および関連物質規制改正法を制定した。[ 1 ] [ 2 ]この法律は、医薬品の価格を下げるとともに、医薬品の入手可能性を高めることを目的としていた。[ 2 ]
法律への異議申し立て
1998年2月、南アフリカ製薬製造業者協会と40の多国籍企業(MNC)は、南アフリカ政府が1997年医薬品及び関連物質規制改正法第90号を可決したことに対し、知的財産権の貿易関連側面に関する協定に違反しているとして、南アフリカ政府を提訴した。[ 3 ] [ 4 ]この法律の目的は、特許切れ医薬品のジェネリック医薬品への代替、特許期間中の医薬品の並行輸入、および価格の透明性を認めることで、医薬品価格を引き下げることであった。[ 4 ]
訴訟に同意して、米国と欧州共同体(EC)は経済制裁をちらつかせた。[ 4 ]しかし、HIV/AIDS活動家たちはこれに異議を唱え、デモ参加者たちは当時米国大統領候補だったアル・ゴアがアフリカで赤ん坊を殺していると主張し、米国とECに南アフリカ政府への圧力を撤回させた。[ 4 ]オックスファムなどのNGOを含む国際社会からの強い圧力の結果、[ 5 ]製薬会社は2001年4月に訴訟を取り下げた。[ 4 ] [ 6 ]
参考文献
- ↑ 「1965年医薬品及び関連物質規制法第101号」(PDF)。2012年1月5日にオリジナル(PDF)からアーカイブ済み。 2012年7月15日に取得。1997年医薬品及び関連物質規制改正法
- 1 2デュアン・ナッシュ、「南アフリカの医薬品及び関連物質規制改正法(1997年)」、バークレー・テクノロジー・ロー・ジャーナル15(2002年):485-504
- ↑ Sidley, Pat (2001年2月24日). 「ジェネリック医薬品をめぐり、製薬会社が南アフリカ政府を提訴」 BMJ : British Medical Journal 322 ( 7284): 447. doi : 10.1136/bmj.322.7284.447 . ISSN 0959-8138 . PMC 1119675 . PMID 11222409 .
- 1 2 3 4 5 't Hoen, Ellen (2002). "TRIPS、医薬品特許、必須医薬品へのアクセス:シアトルからドーハへの長い道のり". Chicago Journal of International Law . 3 (1): 27–46 . ISSN 1529-0816 . PMID 15709298 .
- ↑ Mayne, Ruth (2001年2月1日) 「南アフリカ対巨大製薬企業:手頃な価格の医薬品への挑戦」。オックスファム - 政策と実践。 2018年5月24日取得。
- ↑ Sidley, Pat (2001年4月28日). 「製薬会社が南アフリカに対する訴訟を取り下げ」 . BMJ : British Medical Journal . 322 (7293): 1011. doi : 10.1136/bmj.322.7293.1011 . ISSN 0959-8138 . PMC 1120171. PMID 11325753 .