研究倫理に関する省庁間諮問委員会

研究倫理に関する省庁間諮問委員会（「委員会」）は、カナダ政府の研究資金提供機関であるCIHR、NSERC、SSHRC（「機関」）の3つによって2001年に設立されました。委員会は、「三機関政策声明：人間を対象とする研究の倫理的行為」（TCPS）^[1] （ 2014年に更新）^[2]および三機関枠組み：研究の責任ある行為（RCRフレームワーク）^[3] （ 2016年に更新）^[4]と2021年に再度更新） ^[5]を開発、解釈、実施しています。三機関研究公正政策は、連邦政府資金提供を受けた研究者の行動も規定しています。^[5]

委員会は「人間研究の倫理に関する幅広い専門知識と経験を代表するために[カナダ]全土から選ばれた12名のメンバーで構成されています。」(HSR) ^[6]

TCPS

委員会の主な機能は、 2001年に最初に考案された三委員会政策声明「人間を対象とする研究における倫理的行為（TCPS）」の遵守です。この出版物は2010年に更新され、2018年に再び更新されてTCPS2として知られるようになりました。個々の機関はカナダで最高の報酬を得て研究の成功の頂点を代表しているため、倫理に関する声明はソフトパワーの体現です。^[7]

機関は、研究者とその機関が倫理原則と本方針の条項を適用し、条項の適用セクションに従うことを要求します。したがって、機関は、自らの管轄下で実施される研究が本方針に準拠していることを保証しなければなりません。研究者は、資金提供の条件として、TCPS を遵守することが求められます。機関は、その遵守に向けた研究者の努力を支援する必要があります。研究者または機関が TCPS の要件を満たさない場合、三機関フレームワーク: 責任ある研究実施に定められているとおり、機関による救済措置を受ける可能性があります。

議論

2018年5月、オタワ病院研究所の疫学者の一部は、ヒト被験者研究（HSR）を承認するためには、通常は機関レベルに設置されている研究倫理委員会（REB）が必要であるが、HSR研究は多くの機関にまたがって行われることが多くなり、承認プロセスでは各研究者が自分のREBから承認を得る必要があるため、研究が遅れる可能性があることを懸念していました。これらの研究者は、研究者の利便性のために全国的なREBを設立することを推奨しました。^[8]

2018年9月、マギル大学研究倫理委員会は、インドで実施される研究を承認する必要がありました。マギル大学に雇用されている研究者の一部がインドでの結核治療の研究への参加を希望し、TCPSの要件により、マギル大学研究倫理委員会に提供者のインフォームドコンセントの免除を求めたためです。^[9]

参考文献

^ 「ヒト研究の倫理を理解する」。カナダ政府。研究倫理に関する省庁間諮問委員会。2020年2月25日。
^ 「人間を対象とする研究の倫理的行為に関する三者協議会政策声明 2014」（PDF）。カナダ女王陛下。責任ある研究実施事務局。2014 年。
^ 「TCPS 2 解釈 - 範囲」。カナダ政府。研究倫理委員会。2022 年 6 月 24 日。
^ 「三機関枠組み：研究の責任ある実施（2016年）」。カナダ政府。研究の責任ある実施に関するパネル。2021年12月17日。
^ ab 「三機関枠組み：研究の責任ある実施（2021）」。カナダ政府。研究の責任ある実施に関するパネル。2022年5月18日。
^ 「私たちについて」。研究倫理に関する合同委員会。2020年2月6日。
^ 「TCPS 2 (2018) – はじめに」。研究倫理に関する省庁間諮問委員会。2017年10月12日。
^ Nicholls, Stuart G.; Morin, Karine; Evans, Laurel; Longstaff, Holly (2018). 「カナダにおける倫理審査への汎カナダ的アプローチの要請」. Canadian Medical Association Journal . 190 (18): E553–E555. doi :10.1503/cmaj.171088. PMC 5940455. PMID 29735532 .
^ クワン、エイダ;ダニエルズ、ベンジャミン。サリア、ヴァイバブ。サティヤナラーヤナ、スリナス。スッバラマン、ラムナス。アンドリュー・マクダウェル。ベルククヴィスト、ソフィ。ダス、ラネンドラ K.ダス、ヴィーナ。ダス、ジシュヌ。パイ、マドゥカール（2018）。「インド都市部における結核ケアの質のばらつき: 2 つの都市における横断的で標準化された患者研究」。PLOS医学。15 (9): e1002653。土井：10.1371/journal.pmed.1002653。PMC 6155454。PMID 30252849。

[trican-1] 「ヒト研究の倫理を理解する」。カナダ政府。研究倫理に関する省庁間諮問委員会。2020年2月25日。

[tcps14-2] 「人間を対象とする研究の倫理的行為に関する三者協議会政策声明 2014」（PDF）。カナダ女王陛下。責任ある研究実施事務局。2014 年。

[2tcps-3] 「TCPS 2 解釈 - 範囲」。カナダ政府。研究倫理委員会。2022 年 6 月 24 日。

[rcr16-4] 「三機関枠組み：研究の責任ある実施（2016年）」。カナダ政府。研究の責任ある実施に関するパネル。2021年12月17日。

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[tcps2-7] 「TCPS 2 (2018) – はじめに」。研究倫理に関する省庁間諮問委員会。2017年10月12日。

[nicholls-8] Nicholls, Stuart G.; Morin, Karine; Evans, Laurel; Longstaff, Holly (2018). 「カナダにおける倫理審査への汎カナダ的アプローチの要請」. Canadian Medical Association Journal . 190 (18): E553–E555. doi :10.1503/cmaj.171088. PMC 5940455. PMID 29735532 .

[kwan-9] クワン、エイダ;ダニエルズ、ベンジャミン。サリア、ヴァイバブ。サティヤナラーヤナ、スリナス。スッバラマン、ラムナス。アンドリュー・マクダウェル。ベルククヴィスト、ソフィ。ダス、ラネンドラ K.ダス、ヴィーナ。ダス、ジシュヌ。パイ、マドゥカール（2018）。「インド都市部における結核ケアの質のばらつき: 2 つの都市における横断的で標準化された患者研究」。PLOS医学。15 (9): e1002653。土井：10.1371/journal.pmed.1002653。PMC 6155454。PMID 30252849。