インプラントの失敗

インプラントの故障とは、医療用インプラントが、その製造元またはインプラントの設置に関わった医療提供者の要求を満たさないことを指します。インプラントの故障にはさまざまな原因が考えられます。故障率はインプラントによって異なります。

インプラントの安全性の監視は、より広範な医薬品安全性監視の枠組みの中で行われます。

一般的な失敗の種類

材料の劣化

インプラントの故障は、インプラントの材料の劣化により発生することがあります。時間の経過とともに、摩耗や疲労という形での機械的劣化、または腐食という形での電気化学的劣化が発生する可能性があります。特に金属インプラントの場合、イオンの放出により生体毒性が発生する可能性があります。

細菌感染

合成材料で作られたインプラントは、体内で自然にバイオフィルムで覆われ、細菌の増殖に適した媒体として機能する可能性があります。インプラントの細菌感染によるインプラントの故障は、インプラントの寿命のどの時点でも発生する可能性があります。細菌は既にインプラント上に生息している場合もあれば、インプラント中に持ち込まれる場合もあります。一般的な故障メカニズムには、細菌が生成したバイオフィルムによる組織損傷やインプラントの剥離などがあります。

股関節置換術の失敗

股関節置換インプラントは失敗する可能性があります。パターンを確実に把握できるように、結果は通常、関節置換レジストリに記録されます。

2013年にジョンソン・エンド・ジョンソンは、同社が製造した股関節置換インプラントの40%が故障したことを示す文書を公開した。^[1]

ペースメーカーの故障

ペースメーカーの故障とは、埋め込まれた人工ペースメーカーが心臓の鼓動を調節するという本来の機能を果たせなくなることです。これは、最初の埋め込み後にペースメーカー関連の外科手術を繰り返す必要があることで定義されます。ペースメーカーの故障の原因には、リード関連の故障 (リードの移動、リードの破損、心室穿孔)、ユニットの故障 (バッテリーの故障またはコンポーネントの故障)、挿入部位の問題 (感染、組織の破壊、バッテリーパックの移動)、高電圧電気または高強度マイクロ波への曝露に関連する故障などがあります。^{[引用が必要]}

人工内耳の故障

人工内耳は、聴神経を電気的に刺激することで、重度から重度の難聴を治療するために使用されます。人工内耳の故障の臨床症状には、聴覚症状（耳鳴り、ブーンという音、轟音、ポップ音）、非聴覚症状（痛み、衝撃感、灼熱感、顔面刺激、痒み）、および患者の聴力低下が含まれます。^[2]このような症状が発生した場合、患者の臨床チームは、in situ 法を使用して患者とデバイスを評価し、修正手術が必要かどうかを判断します。最も一般的に報告されるデバイスの故障は、衝撃、気密性の喪失、および電極リードの故障によるものです。ほとんどのメーカーは、販売されているインプラントの生存率を自社の Web サイトで提供していますが、そうする必要はありません。一般の人々への故障報告方法を改善および標準化するために、AAMI は、FDA、主要な人工内耳メーカー、CALCE信頼性センター、医師、および臨床医と協力して、人工内耳の米国標準を開発しています。^[3]

歯科インプラントの失敗

歯科インプラントの失敗は、インプラントが骨と正しく骨結合しないこと、またはその逆と関係していることが多い。^[4] 歯科インプラントは、失われたり、動揺したり、インプラント周囲骨（インプラントの周囲）の骨損失が最初の1年間で1.0 mm以上、その後1年で0.2 mm以上になると、失敗とみなされる。^[5]

歯科インプラントの失敗については研究がなされています。^[6]歯科インプラントを受ける前に習慣的に喫煙している人は、インプラントが失敗する可能性が著しく高くなります。 ^[7]糖尿病患者や一般的な口腔衛生を無視している人も、インプラントが失敗するリスクが高くなります。