直感的な外科手術

インテュイティブサージカル株式会社

会社種別	公共
取引名	ナスダック：ISRG ナスダック100構成銘柄 S&P 500構成銘柄
業界	医療機器
設立	1995年; 29年前 （1995年）
本部	米国カリフォルニア州サニーベール
主要人物	ゲイリー・S・ガットハート（CEO） デイブ・ローザ（社長） クレイグ・バラット（会長）
製品	ダヴィンチ手術システム
収益	71.2億米ドル（2023年）
営業利益	17億7000万米ドル（2023年）
純利益	18.2億米ドル（2023年）
総資産	154億米ドル（2023年）
総資本	134億米ドル（2023年）
従業員数	13,676 (2023)
Webサイト	直感的.com
脚注/参考文献 [1]

インテュイティブ・サージカル社は、低侵襲手術、特にダヴィンチ手術システムを通じて患者の臨床結果を改善するように設計されたロボット製品の開発、製造、販売を行うアメリカのバイオテクノロジー企業です。同社はナスダック100およびS&P 500に含まれています。2021年12月31日現在^{[アップデート]}、インテュイティブ・サージカル社は6,730台のダヴィンチ手術システムを設置しており、そのうち米国4,139台、欧州1,199台、アジア1,050台、その他の地域で342台となっています。^[2]

インテュイティブサージカルは2024年にフォーチュン500リストに初登場し、497位にランクされました。^[3]

最終的にダヴィンチ手術システムの開発につながった研究は、1980年代後半に非営利研究機関SRIインターナショナルで行われました。^[4] 1990年に、SRIは国立衛生研究所から資金提供を受けました。SRIはロボット手術システムのプロトタイプを開発し、国防高等研究計画局（DARPA）の関心を引きました。DARPAは、外科医が戦場で負傷した兵士を遠隔操作で手術できる可能性を秘めたシステムに興味を示しました。

1994 年、フレデリック モール博士は、当時 SRI システムと呼ばれていた装置に興味を持ちました。当時、モール博士はガイダント社に勤務していました。彼はガイダント社にこの装置への支援を依頼しましたが、無駄でした。1995 年、モール博士は、アクソン社を退職したばかりのジョン フロイント氏を紹介されました。フロイント氏は SRI 社の知的財産権を取得するオプションを交渉し、Intuitive Surgical Devices, Inc. と名付けた新しい会社を設立しました。

その時点で、フロイント、モール、ロバート・ヤング（同じくアクソン出身）が会社の事業計画を作成し、最初のベンチャーキャピタルを調達しました。初期の投資家には、メイフィールド・ファンド、シエラ・ベンチャーズ、モルガン・スタンレーなどが含まれていました。^[要出典]

同社は SRI システムを改良し、当初は「レニー」（若きレオナルド ダ ヴィンチにちなんで）と呼ばれていたプロトタイプを開発し、1997 年にテストの準備が整いました。同社のプロトタイプがさらに進歩するにつれて、ダ ヴィンチにちなんだ名前が付けられました。1 つは「レオナルド」、もう 1 つは「モナ」でした。プロトタイプの最終バージョンは「ダ ヴィンチサージカル システム」という愛称で呼ばれ、このシステムが最終的に商品化されたときにもこの名前が使われました。さらにテストを行った後、Intuitive Surgical は 1999 年にこのシステムをヨーロッパで販売し始めましたが、米国では FDA の承認を待っていました。^{[引用が必要] [5]}

同社は2000年に新規株式公開で4,600万ドルを調達した。同年、FDAは胆嚢疾患や胃食道疾患の治療に使用できる一般的な腹腔鏡手術にダヴィンチ手術システムの使用を承認した。2001年には、FDAは前立腺手術にこのシステムの使用を承認した。その後、FDAは胸腔鏡手術、補助切開による心臓手術、婦人科手術にこのシステムを承認した。^[6]

株式公開の直前、インテュイティブ・サージカルは最大のライバルであるコンピュータ・モーション社から特許侵害で訴えられた。コンピュータ・モーション社は、インテュイティブ・サージカル社よりも早くロボット手術分野に参入しており、自社のシステムであるZEUSロボット手術システムを開発していた。ZEUSシステムは欧州では承認されていたが、 FDAがダ・ヴィンチ・システムを初めて承認した時点では、米国食品医薬品局はまだいかなる手術にも承認していなかった。両社間の訴訟によって生じた不確実性は、各社の成長の足かせとなった。2003年、インテュイティブ・サージカル社とコンピュータ・モーション社は合併に合意し、両社間の訴訟は終結した。^{[7] ZEUSシステムは最終的に}ダ・ヴィンチ・システム に取って代わられ、段階的に廃止された。コンピュータ・モーション社は、1990年から2003年に両社が合併するまで、ロバート・ダガン会長が率いていた。 ^[8]

コンピュータモーションの買収前、インテュイティブの株価は株式分割調整後で1株あたり約14ドルで取引されていた。合併後、株価は大幅に上昇し（2015年には約500ドルになった）、^[9]主な理由は、販売されたシステム数の増加（2002年の60台に対して2014年の431台）と実施された外科手術件数の増加（2002年の1,000件未満に対して2014年の540,000件）である。^[要出典]

2017年度、インテュイティブ・サージカルは6億6,000万ドルの利益を報告し、年間売上高は31億2,900万ドルで、前年度比15.7%の増加となった。インテュイティブ・サージカルの株式は1株当たり307ドル以上で取引され、時価総額は2018年11月に580億ドルを超えた。^[10]

ダヴィンチ手術システム

メーカー	直感的な外科手術
タイプ	ロボット手術

ダヴィンチ手術システムはロボット手術システムです。このシステムはコンソールから外科医によって制御されます。この低侵襲手術アプローチは前立腺切除術によく使用され、心臓弁修復術や婦人科手術にもますます使用されています。^{[13] [14]}

ダヴィンチ手術システムの価格はおよそ150万ドルです。^[15] 2009年4月に発売されたダヴィンチSIは約175万ドルでした。さらに、メンテナンス契約と手術中に使用する器具の費用がかかります。2008年、ニューヨークタイムズは、ほとんどの病院や診療所がロボットの費用を回収するのに苦労していると報じました。^[14]

2018年6月、インテュイティブ・サージカル社は集団訴訟を4,300万ドルの支払いで和解した。^{[16] [17]}

2021年、インテュイティブ社は独占的地位の乱用容疑で訴えられた。具体的には、交換部品メーカーのRebotix Repair社が、ロボットのアフターマーケット事業における反競争的行為と、病院への交換部品の過剰請求でインテュイティブ社を告発した。^[要出典]この訴訟の後すぐに、カレイダ・ヘルス社やフランシスカン・ヘルス社が起こした訴訟を含め、同様の集団訴訟が相次いだ。^{[18] [19]} 2022年8月、Rebotix対インテュイティブ社の訴訟は、裁判が始まる直前に法廷外で和解した。^{[20] [21]}

サルツァー対インテュイティブ・サージカル社訴訟は、インテュイティブ社がダヴィンチ手術用ロボットの欠陥により患者の脊椎に電気が流れ、患者が死亡したとして同社を訴えた訴訟である。^{[22]インテュイティブ社の代理人は}ブラッドリー・アラント・ボルト・カミングス氏であった。^[22] 2024年7月12日、原告は訴訟を取り下げることに同意した。^[22]

• 公式サイト
• FDA による Intuitive Surgical 製品のリコール
• Intuitive Surgical のビジネス データ:
  • グーグル
  • SEC提出書類
  • ヤフー！