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米国病理学会（CAP ）は、1946年に設立された会員制の医師組織であり、約18,000人の認定病理医で構成されています。病理学および臨床検査医学における最良の実践を促進し、提唱することにより、患者、病理医、および一般の人々に貢献しています[ 1 ]。[ 2 ]
CAPは、米国病理学会認定の病理医のみで構成される世界最大の協会であり[ 3 ] 、検査室の品質保証のリーダーとして広く認識されています。CAPは、高品質で費用対効果の高い医療を提唱しています[ 4 ] 。CAPは現在、メディケア・メディケイドサービスセンターの権限の下で医療検査室を検査し、認定しています。CAPの基準は「医療業界で最も厳しく、最も厳格」と呼ばれています[ 5 ]。CAPは、バイオリポジトリ、ゲノミクス、ISO 15189などのプログラムで認定を求める検査室にリソースとガイダンスを提供しています[ 6 ] 。 2008年11月、バージニア州ウィンチェスターのピエモンテ医療検査室は、米国で初めてISO 15189の公式認定を受けた検査室となりました[ 7 ]。
CAP は、検査室品質ソリューション プログラムを通じて、医療検査室に認定と技能試験を提供しています。検査室が正確性をテストして保証するために使用する技能試験の初期バージョン (調査として知られています) は、1949 年に初めて開始されました。検査室が CAP の認定を受け始めたのは 1964 年で、[ 8 ]その後、 1988 年の臨床検査改善法の結果として、この組織は医療検査室を認定する権限を与えられました。[ 9 ]
CAP は、検査室での検査の実施に関する要件を含むチェックリストを公開しています。共通チェックリスト (COM) には、検査室での検査と手順を実施するすべての分野に適用される一連のコア要件が含まれています。[ 10 ] 一部の要件は COM チェックリストと分野別チェックリストの両方に存在しますが、より具体的な要件を示す別のチェックリスト注記が付いています。このような場合、分野別要件が COM 要件よりも優先されます。[ 10 ] COM チェックリストには、検査室が患者検査で使用する前に各検査、方法、または機器システムに対して実施しなければならない、方法の性能仕様(つまり、正確性、精度、報告可能範囲) の分析的検証/確認の要件も記載されています。 [ 10 ] CAP はまた、Q-Probes や Q-Tracks など、検査室での検査全体におけるエラーの頻度を調べるプログラムも作成しています。[ 11 ] CAP の Q-Probes 研究は、前分析、分析、後分析など、検査のさまざまな段階でのエラーを説明することを目的としています。[ 11 ]検査のさまざまな段階で発生するエラーの頻度を減らすために、患者の安全性を向上させるためのパフォーマンス指標が導入されています。[ 11 ] CAP は、130 を超える検査機関間研究で確認されたエラー率を記録するデータベースを作成しました。[ 12 ]
CAPは1970年にワシントンDCに事務所を開設し[ 8 ]、病理学を法的および政策的な立場で擁護することは、直接的な行動と病理医と議員をつなぐプログラムの両方を通じて、組織の中核的な使命であり続けている[ 13 ] 。
CAP Foundation は、この組織の慈善事業部門であり、501(c)(3) 慈善団体として分類されています。その主力プログラムである See, Test & Treat は、病院や臨床医と提携して、恵まれないコミュニティに無料のがんおよび HPV スクリーニングと教育イベントを提供しています。このプログラムは、2017 年に 900 人以上の女性にサービスを提供しました。[ 14 ]
CAP [ 15 ]および臨床検査改善修正法[ 16 ]は、検査室が検査記録および検査材料を保管すべき最低期間に関する方針を定めており、いくつかの例を以下に示します。
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