Loading article…
| 会社種別 | 非公開 |
|---|---|
| 業界 | 医療技術 |
| 設立 | 2000 |
| 創設者 | ガスト・バーディ医師、リッカルド・カッパト医師 |
| 廃止 | 2012年6月8日[1] |
| 運命 | 取得した |
| 後継 | ボストン・サイエンティフィック |
| 本部 | サンクレメンテ、カリフォルニア州、アメリカ合衆国 |
主要人物 | ケビン・ハイクス社長兼CEO |
| 製品 | 皮下植込み型除細動器 |
| Webサイト | キャメロンヘルス |
キャメロン・ヘルスは、米国カリフォルニア州サンクレメンテに本社を置く医療機器開発会社です。キャメロン・ヘルスのヨーロッパ事務所であるキャメロン・ヘルスBVは、オランダのアーネムにあります。非公開企業である同社は、皮下植込み型除細動器（S-ICD）と呼ばれる、新世代の低侵襲植込み型除細動器（ICD）に注力していました。キャメロン・ヘルスのアプローチは、心臓機器の通常の手順であった経静脈リード線の心臓への埋め込みを避けました。代わりに、キャメロンのICDは胸壁の外側に完全に埋め込まれました。
2012年6月、ボストン・サイエンティフィックはキャメロン・ヘルスを総額13億ドルで買収し、さまざまな収益目標が達成されるたびに段階的に支払いました。[1] 2016年2月現在[アップデート]、ボストン・サイエンティフィックは依然としてS-ICDシステムを販売しています。[2]
低侵襲アプローチの理由
すべての ICD は、治療しなければ死に至る可能性のある、身体の自然な心拍調節の破滅的な障害に一致する心拍リズムを検出するように設計されています。ICD が重度の不整脈を検出すると、心臓を正常なリズムに戻すのに十分な大きさの電気インパルスを心筋に送ります。経静脈リード付きの ICD は、このショックを心筋の内部に与えます。Cameron Health のデバイスは、心臓の外側から効果を発揮できるより強力なショックを生成しました。Cameron Health の見解では、心臓への経静脈リードは、デバイスの埋め込みプロセスを不必要に複雑にし、侵襲性の低いアプローチで回避できるその他の問題やリスクを引き起こしました。[3]
キャメロンヘルスの皮下ICDは胸郭の外側に設置されており、心臓内部とは接続されていない。この埋め込み手術は、リードを鎖骨下静脈系に通し、上大静脈を通り、心臓の1つ以上の心内膜領域に挿入する従来の手術とは対照的に、低侵襲であった。この手術には、電気生理学の専門訓練を受けた心臓専門医が必要になることが多い。[4]心臓手術に固有のリスクに加えて、一部のICD設計ではリード自体が弱点であることが判明している。[5]ある推定によると、ICDを装着した患者は10年以内にリードが故障する確率が20％あり、リードを交換すると2～5％の死亡リスクがある。[6]一部のデバイス製造業者は、埋め込まれた個人を不必要なショックやその他の機能不全にさらし、場合によっては死亡につながる可能性のある欠陥のあるリードを交換しなければならなかった。[7] [8]
キャメロンヘルス社のS-ICDは、既存のICDよりもややかさばるという欠点があった。[6]また、この種のICDにはペースメーカーが含まれていないため、適切な患者の範囲が狭まっていた。ペースメーカーとICDの併用インプラントを受けた患者の大多数は、純粋なICDの対象となると推定された。これらの患者は、心臓が正常なリズムを維持できないために突然心臓死を起こしやすい遺伝的またはその他の状態を抱えている傾向があった。[9]
臨床試験と承認
2005年の欧州心臓病学会では、一時的にS-ICDを埋め込んだ患者53名を対象とした治験が報告された。[10] 2008年と2009年には、欧州とニュージーランド の10施設で55名を対象とした2回目の治験が行われた。55名のうち53名に2回の心室細動が見られ、52名では心室細動の解除に成功した。これらの結果は2009年に欧州連合当局に報告され、この機器の販売が承認された。米国での承認に向けて、300名の患者を対象とした研究が進行中である。[6] [11] 主に皮下埋込型ICDの実現可能性を示すことを目的とした小規模な非ランダム化初期研究が2010年5月に更新、統合され、発表された。 55 人の患者を対象としたヨーロッパでの試験では、46 患者年の追跡調査の後、55 人中 54 人が生存し、1 人の死亡は腎不全によるものでした。この試験では、システムは 3 人の患者で、失神前に 12 回 (100%) の自発性持続性心室頻脈を検出し、有害事象なしで治療しました。3 人の患者のうち 1 人は、心室頻脈(「VT ストーム」と呼ばれる状態) の 7 回連続エピソードの治療に成功しました。
資金調達
ボストン・サイエンティフィックは2004年にキャメロン・ヘルスを買収する独占的オプションを取得し、当時同社に非公開の株式投資を行った。[12] 2008年には、投資会社パイパー・ジャフレー[13]が組織したPTVヘルスケア・キャピタル、デルファイ・ベンチャーズ、ソレント・ベンチャーズ、スリー・アーチ・パートナーズ、ヴァーサント・ベンチャーズ など、複数の追加投資家が、同社の継続運営資金として5000万ドル強を提供した。[14]
2012年6月、ボストン・サイエンティフィックは総額13億ドルでキャメロン・ヘルスを正式に買収し、さまざまな収益目標が達成されるたびに段階的に支払いを行った。[1]
参考文献
- ^ abc 「ボストン・サイエンティフィック、キャメロン・ヘルス買収を完了」。PR Newswire。UBM PLC。2012年6月8日。 2016年2月26日閲覧。
- ^ 「EMBLEM S-ICD システム」。ボストン・サイエンティフィック。2016年2月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年2月26日閲覧。
- ^ Bardy GH、Smith WM、Hood MA、 Crozier IG、他 (2010 年 5 月)。「完全に皮下埋め込み型の除細動器」( PDF)。N . Engl. J. Med。363 ( 1)。New England Journal of Medicine: 36–44。doi :10.1056/NEJMoa0909545。PMID 20463331 。
- ^ マイヤー、バリー（2009年4月21日）。「研究が心臓デバイスの移植を専門医に支持」ニューヨークタイムズ。 2010年1月19日閲覧。
- ^ Jaeger, Fredrick J. 「心臓不整脈」 クリーブランド クリニック2010 年1 月 19 日閲覧。
- ^ abc Graham-Rowe, Duncan (2008年11月26日). 「内部外部除細動器」.テクノロジーレビュー. MIT . 2010年1月19日閲覧。
- ^ Meier, B. (2009年3月13日). 「メドトロニックの心臓用デバイスが13人の死亡につながる」ニューヨーク・タイムズ。 2010年1月19日閲覧。
- ^ Burton, Thomas M. (2010 年 2 月 4 日)。「病院、Medtronic の有線データに異議を唱える」ウォール ストリート ジャーナル、pp. D6。
- ^ マイヤー、バリー (2010 年 5 月 13 日)。「皮膚下の除細動器が現実に近づく」ニューヨーク タイムズ。
- ^ Stiles, Steve (2008 年 12 月 4 日)。「皮下リード付き ICD はもうすぐ登場するかもしれない」。The Heart。2010年1 月 19 日閲覧。
- ^ O'Riordan, Michael (2009 年 5 月 18 日)。「皮下 ICD システムが誘発性心室細動を検出し、停止させる」。The Heart。2010年1 月 19 日閲覧。
- ^ 「ステント会社が除細動器メーカーに投資」ロサンゼルス・タイムズ/ブルームバーグ・ニュース、2004年2月21日。2012年10月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2010年1月19日閲覧。
- ^ 「取引: 05/08に5000万ドル調達」。パイパー・ジャフレー。 2010年1月19日閲覧。
- ^ 「キャメロン・ヘルスが5150万ドルの資金注入を受ける」ニューヨーク・タイムズ、2008年6月17日。 2010年1月19日閲覧。
外部リンク
- S-ICD患者ウェブサイト
- clinicaltrials.gov S-ICD システム IDE 臨床研究
- CNN ヘルス 新しい除細動器