ブレインズウェイ

BrainsWay Ltd.

タイプ	公共
取引名	TASE：BRIN Nasdaq：BWAY
業界	医療技術
設立	2003年 （2003年）
創設者	アヴナー・ハガイ（会長） デビッド・ザカット（会長）
本部	マサチューセッツ州バーリントン 、 アメリカ合衆国
主要人物	アブラハム・ザンゲン・イフタハ・ロス ハダル・レヴィ（CEO）
製品	ディープTMSシステム
サービス	脳疾患の治療
子会社	ブレインズウェイ社
Webサイト	brainsway.com​

BrainsWay Ltd. (ヘブライ語: בריינסוויי ) は、うつ病、強迫性障害、喫煙依存症の非侵襲的治療として、深部経頭蓋磁気刺激(Deep TMS)用の H コイルを使用する医療機器の開発に従事する国際企業です。同社は 2003 年に設立され、米国とエルサレムにオフィスがあります。^{[ 1 ]}

BrainsWay のデバイスで使用されている磁気コイル技術は「H コイル」と呼ばれ、1990 年代後半から 2000 年代初頭にかけて米国国立衛生研究所(NIH)でAbraham Zangen、Roy A. Wise、Mark Hallett、Pedro C. Miranda、Yiftach Roth らが行った研究から生まれたものです。^{[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]}経頭蓋磁気刺激(TMS) で使用されるほとんどのコイルは、8 字型のコイルで脳の表面付近のニューロンに作用する浅い磁場を提供します。H コイルは脳のより深い部分に磁場を提供し、それを使用するデバイスは「深部 TMS」と呼ばれるものを提供します。^{[ 5 ]}

Hコイルは2002年にNIHによって特許取得され、HコイルをTMSに適用する手順はディープTMSとして知られるようになった。^{[ 4 ] [ 6 ] [ 7 ]}

BrainsWayは2003年にデラウェア州でUzi SoferとAvner HagaiがDavid Zacutと共に設立し、エルサレムに子会社を設立し^{[ 4 ]}、Hコイルに関する特許をNIHから独占ライセンスを取得しました[8]。^{2006年まで} に同社はワイツマン科学研究所で動物実験を行い、テルアビブ大学で安全性を評価する最初の臨床試験を実施しました^{[ 4 ]}。

2007年初頭、BrainsWayはテルアビブ証券取引所で新規株式公開を行い、3300万シェケルを調達し、時価総額は1億1000万シェケルとなった。^{[ 9 ]} 2010年、BrainsWayはナスダック取引所に自社株を上場する計画を発表したが、6月に撤回した。^{[ 10 ] [ 11 ]}

2013年1月、BrainsWayは米国食品医薬品局とカナダ保健省から、治療抵抗性大うつ病の治療薬として米国とカナダで深部TMSデバイスを販売する許可を得ました。^{[ 12 ] [ 13 ]}この用途を裏付ける証拠は暫定的なものであり、2013年時点では質の高い証拠は入手できません。^{[ 5 ]}

2020年8月、BrainsWayは喫煙依存症治療用の深部TMSデバイスについてFDAの承認を取得した。このデバイスは以前にも、大うつ病性障害治療用のH1コイルと強迫性障害治療用のH7コイルを使用してFDAの承認を受けている。^{[ 14 ]}

2025年9月、BrainsWayは、初期治療期間を4週間からわずか6日間に短縮する加速型MDDプロトコルについてFDAの承認を取得しました。このプロトコルはSWIFT ^™プロトコルとして商標登録されています。^{[ 15 ]}

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• Hallett, Mark (2007年7月19日). 「経頭蓋磁気刺激：入門」 Neuron . 55 ( 2): 187–199 . doi : 10.1016/j.neuron.2007.06.026 . PMID 17640522. S2CID 11768337 .  
• Roth, Yiftach; Zangen, Abraham (2012). 「経頭蓋磁気刺激の基本原理と方法論的側面」Miniussi, Carlo; Paulus, Walter; Rossini, Paolo M. (編) 『経頭蓋脳刺激』CRC Press . ISBN 978-1-43-987570-4。