臨床試験
2024年3月7日、同社はアミクレチンの錠剤形態の第I相臨床試験の結果を発表した。[ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]
2025年1月、同社は1B/2A試験の結果を発表した。この試験では、125人の患者に週1回皮下投与した後の安全性、忍容性、薬物動態を調査した。治療期間は最長36週間であった。[ 10 ] [ 11 ]
ノボノルディスクの最高経営責任者であるラース・フルエルガード・ヨルゲンセンは、アミクレチンの展開は当初は主に注射剤となり、経口剤は高価格帯の市場で後から導入されると予測した。[ 7 ]
参考文献
- ↑ Melson, Eka; Ashraf, Uzma; Papamargaritis, Dimitris; Davies, Melanie J. (2024年2月1日). 「肥満に対する将来の医薬品のパイプラインはどのようなものか?」 . International Journal of Obesity . 49 (3): 433– 451. doi : 10.1038/s41366-024-01473-y . ISSN 1476-5497 . PMC 11971045 . PMID 38302593 .
- ↑ Linnane, Ciara. 「バイキング・セラピューティクス、経口減量薬でより高いハードルに直面」 . MarketWatch . 2024年3月11日取得。
- ↑ Jamaluddin, Aqfan; Gorvin, Caroline M (2023年3月21日). "RISING STARS: エネルギー恒常性を制御するためのGタンパク質共役受容体の標的化" . Journal of Molecular Endocrinology . 70 (4). Bioscientifica: e230014. doi : 10.1530/jme-23-0014 . ISSN 0952-5041 . PMC 10160555 . PMID 36943057 .
- ↑ Goldenberg, Ronald M.; Gilbert, Jeremy D.; Manjoo, Priya; Pedersen, Sue D.; Woo, Vincent C.; Lovshin, Julie A. (2024). "高用量GLP-1受容体作動薬およびGLP-1受容体ベースの共作動薬による2型糖尿病、肥満、または非アルコール性脂肪性肝炎の管理". Obesity Reviews . 25 (3) e13663. doi : 10.1111/obr.13663 . ISSN 1467-7881 . PMID 37968541 .
- ↑ Goldenberg, Ronald M.; Gilbert, Jeremy D.; Manjoo, Priya; Pedersen, Sue D.; Woo, Vincent C.; Lovshin, Julie A. (2024 年 3 月). 「高用量 GLP-1 受容体作動薬および GLP-1 受容体ベースの共作動薬による 2 型糖尿病、肥満、または非アルコール性脂肪性肝炎の管理」. Obesity Reviews . 25 (3) e13663. doi : 10.1111/obr.13663 . PMID 37968541 .
- 1 2 Gasiorek A、Heydorn A、Kirkeby K、Key C、Toubro S、Schefe LH、et al. (2024 年 9 月) 「新規アミリンおよびグルカゴン様ペプチド-1 受容体共作動薬である経口アミクレチンの安全性、忍容性、および体重減少に関する知見、ヒト初回投与試験」 . Diabetologia . 67 . Springer: S42– S43.
- 1 2 "「ノボ社の企業価値は、実験段階の肥満治療薬データに基づき、テスラ社を上回る」.ロイター通信。2024年3月7日。2024年3月13日取得。
- ↑ ClinicalTrials.govにおける「NNC0487-0111が過体重または肥満の人にどのように作用するかに関する研究」の臨床試験番号NCT05369390
- ↑ ClinicalTrials.govに掲載されている「アミクレチンという新薬を錠剤として投与した場合の、肥満の日本人男性に対する作用に関する研究」の臨床試験番号NCT06049329
- ↑ 「ノボノルディスク社、過体重または肥満の患者を対象とした皮下投与アミクレチンの第1b/2a相臨床試験を成功裏に完了」。ノボノルディスク社。2025年1月24日。 2025年1月29日閲覧。
- ↑ ClinicalTrials.govに掲載されている「過体重または肥満の人に皮下注射した新薬(NNC0487-0111)の効果を調べる研究」の臨床試験番号NCT06064006