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| 会社種別 | 公共 |
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| ナスダック：TRVN ラッセルマイクロキャップ指数構成銘柄 | |
| 業界 | バイオテクノロジー / 製薬 |
| 本部 | 、 アメリカ合衆国 |
主要人物 | キャリー・L・ボードー（社長兼CEO） |
| Webサイト | トレベナ |
Trevena, Inc. は、米国ペンシルベニア州チェスターブルックに本社を置く臨床段階のバイオ医薬品会社で、G タンパク質共役受容体(GPCR) 偏向リガンドの発見と開発に携わっています。Trevena は、2012年のノーベル化学賞を受賞したロバート レフコウィッツ[1]とハワード ロックマンの創業者の研究室で開発された、デューク大学からライセンスを受けた技術を用いて 2007 年に設立されました。Trevenaの創薬アプローチは、GPCR ターゲットでのリガンド偏向、つまり機能選択性を利用して、有効性を高め、副作用プロファイルを軽減した医薬品を生み出すことに基づいています。[2] Trevena は、ビジネス ウィーク誌によって 2008 年の米国新興企業トップ 15 に選ばれました。[3]
トレベナの専門分野は、GPCRの下流の有益なシグナル伝達経路のみを活性化し、新しい生物学を解き放ち、薬物の副作用を回避する「バイアスリガンド」の設計にあります。[4]トレベナのパイプラインには現在、術後疼痛に対する臨床段階のμオピオイドバイアスリガンドと、慢性疼痛、片頭痛、パーキンソン病に対する発見段階のプログラムが含まれています。[5]
歴史
2008年に同社は、アルタ・パートナーズ、ポラリス・ベンチャーズ、ニュー・エンタープライズ・アソシエイツ、ヘルスケア・ベンチャーズ、安田経済開発株式会社が主導するシリーズA資金調達ラウンドで2,500万ドルを調達した。 [6 ]
2009年初頭、Trevena社は、大規模で多様な化学ライブラリから多数のGPCRに対するバイアスリガンドを特定するために、 Ligand Pharmaceuticals社と協力協定を締結しました。 [7] その年の後半、Trevena社は、競争入札で選ばれたアメリカ復興・再投資法の大規模機会助成金を獲得しました。これは2年間にわたり、研究に765万ドルの資金を提供しました。[8]同社は、 μオピオイド受容体とκオピオイド受容体に対する具体的な関心を明らかにしています。[9] 同社は、2010年夏にベンチャーファイナンスのBラウンドでさらに3,500万ドルを調達しました。[10] 2011年、Treveva社は、NIHブループリント神経治療ネットワークの一環として、最大1,000万ドル相当の別のNIH助成金を獲得し、大うつ病性障害に対するδオピオイド受容体バイアスリガンドの前臨床開発を支援しました。[11]トレベナはマイケル・J・フォックス財団から資金提供を受け、デルタオピオイド受容体偏向リガンドがパーキンソン病の治療に有効かどうか研究している。[12]
トレベナの新規株式公開は2014年1月30日に行われた。[13]
パイプライン
オリセリジン
トレベナ社の主力候補薬はオリセリジン（TRV130）で、急性の中等度から重度の術後疼痛の静脈内治療を目的とした、μオピオイド受容体に結合するGタンパク質偏向リガンド[14]です。術後疼痛に対するTRV130の第I相および第II相臨床試験は完了しています。第II相試験では鎮痛効果とモルヒネよりも広い治療域が示されました。[15] 2016年2月、FDAはオリセリジンに画期的治療薬のステータスを付与しました。[16] 2017年1月、トレベナ社は第III相試験であるAPOLLO-1およびAPOLLO-2の登録が完了したことを発表しました。2018年11月、トレベナ社はFDAからオリセリジンと追加の安全性データの必要性に関する完了回答レター（CRL）を受け取りました。 2018年12月下旬現在、同社は2019年にオリセリジンの承認をどのように進めるかについてのFDAとの会議議事録をまだ公表していない。
トレベナは2020年8月7日にオリセリジンのFDA承認を発表した。[17]
トレベナは2020年10月30日にオリセリジンをDEAスケジュールII規制物質に指定したと発表した[18]
https://finance.yahoo.com/news/trevena-announces-publication-comprehensive-review-110010409.html
ＴＲＶ０２７
トレベナが急性心不全用に開発したTRV027は、ベータアレスチンバイアスを利用してアンジオテンシン受容体を標的とし、前臨床種において数多くの有益な心血管および腎臓作用が示されている。 [19] [20] トレベナは2010年に第I相臨床試験を完了した。[21] TRV027の第2相臨床試験は2011年春に開始された。[22] 2016年5月、トレベナはTRV027の第II相試験が主要評価項目を達成できなかったため、この薬の開発を中止したことを発表した。[23]
トレベナは、COVID-19患者の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の一因となる急性肺損傷の治療における、新規AT1受容体選択的作動薬TRV027の可能性を評価するため、インペリアル・カレッジ・ロンドンと提携したと発表した。ARDSは、COVID-19に関連する死亡につながる重大な合併症である。インペリアル・カレッジ・ロンドンは、英国心臓財団研究優秀賞センターを通じて追加の支援を受け、この研究を後援し、資金を提供する予定である。
https://www.biospace.com/article/releases/trevena-announces-collaboration-with- Imperial-college-london-to-evaluate-trv027-in-covid-19-patients/
TRV250
TRV250は、デルタオピオイド受容体に結合する片頭痛治療薬候補の前臨床段階です。これにより、ミューオピオイド受容体を活性化する薬物の依存性を回避できます。デルタオピオイドを標的とする他の薬物は発作を引き起こすことが知られていますが[24] 、トレベナはTRV250でβアレスチン経路をバイパスすることでこれを回避したいと考えています。[25]
TRV734
TRV734は、注射型TRV130μオピオイド偏向リガンドプログラムの経口フォローアップです。TRV734はオピオイド鎮痛剤と同じ受容体に結合しますが、他のオピオイドとは異なり、βアレスチンリクルートメントが非常に弱く、オフターゲット効果も少なくなっています。[26]第1相臨床試験は2014年に完了しました。[27]
参考文献
- ^ 「2012年ノーベル化学賞」Nobelprize.org 2012年10月10日。
- ^ Violin, Jonathan D.; Lefkowitz, Robert J. (2007). 「7回膜貫通型受容体におけるβ-アレスチン偏向リガンド」. Trends in Pharmacological Sciences . 28 (8): 416–22. doi :10.1016/j.tips.2007.06.006. PMID 17644195.
- ^ 「2008年最も成功した米国の新興企業」。ビジネスウィーク。2008年12月31日。2008年12月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「治療標的としてのGPCRの探索」。遺伝子工学ニュース。2013年4月15日。
- ^ 「Trevena Inc – Pipeline」。Trevena Inc – 企業ウェブサイト。2010-01-01。
- ^ “Trevena Inc、シリーズ A で 2,400 万ドルの資金調達を発表”. BioSpace.com。 2008年3月5日。
- ^ 「Trevena 社、GPCR 治療薬の特定に Ligand のライブラリを使用」。遺伝子工学ニュース。2009 年 2 月 6 日。
- ^ 「Trevena 社、バイアス GPCR リガンドの特定と選択を加速するため NIH から 765 万ドルの助成金を獲得」。Business Wire。2009年 11 月 3 日。
- ^ 「GPCR 発見アプローチの改良」。遺伝子工学ニュース。2011 年 4 月 15 日。
- ^ 「Trevena が初の PhII 資金調達に 3,500 万ドルを獲得」Fierce Biotech 2010 年 7 月 14 日。
- ^ 「トレベナ、デルタオピオイドバイアスリガンド薬の開発でNIHから新たな大型助成金を獲得」。Business Wire 2011-08-18。
- ^ 「PD 症状および副作用緩和のためのバイアス デルタ オピオイド受容体リガンドの経路検証」マイケル J. フォックス財団2011-12-19。
- ^ 「投資家向けFAQ」Trevena, Inc.
- ^ DeWire, SM; Yamashita, D; et al. (2013). 「μ-オピオイド受容体のAGタンパク質バイアスリガンドは強力な鎮痛作用があり、モルヒネと比較して胃腸障害および呼吸器障害が軽減される」。The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics。344 ( 3 ): 708–17。doi : 10.1124 /jpet.112.201616。PMID 23300227。S2CID 8785003。
- ^ “ニュース – Trevena, Inc”. www.trevena.com。
- ^ 「オリセリジン注射剤 – Trevena, Inc」www.trevena.com。
- ^ 「FDA が Trevena の Olinvyk オピオイドを病院での静脈内投与用に承認 (NASDAQ:TRVN) | Seeking Alpha」。
- ^ “Trevena, Inc.、OLINVYK™ (オリセリジン) 注射の DEA スケジュールを発表”. 2020年10月30日。
- ^ Violin, JD; Dewire, SM; Yamashita, D; Rominger, DH; Nguyen, L; Schiller, K; Whalen, EJ; Gowen, M; Lark, MW (2010). 「アンジオテンシンIIタイプ1受容体でβアレスチンを選択的に作用させると、血圧が低下し、心臓の働きが促進される」。The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics。335 (3): 572–9。doi : 10.1124/jpet.110.173005。PMID 20801892。S2CID 10997323 。
- ^ Boerrigter, G; Lark, MW; Whalen, EJ; Soergel, DG; Violin, JD; Burnett Jr, JC (2011). 「健康な犬と心不全犬におけるアンジオテンシン II タイプ I 受容体の新規 β アレスチン偏向リガンド TRV120027 の心腎作用: 急性心不全に対する新規治療戦略」Circulation: Heart Failure . 4 (6): 770–8. doi : 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.962571 . PMID 21835984.
- ^ 「Trevena、クラス初のバイアスリガンドであるTRV120027の臨床開発を開始」。パイプラインレビュー。2010年4月14日。
- ^ 「Trevena、急性心不全に対するTRV120027の第2相試験を開始」。ペンシルバニアバイオウォッチ。2011年2月23日。
- ^ “ニュース – Trevena, Inc”. www.trevena.com。
- ^ 「Info」（PDF） . www.trevena.com . 2002年. 2019年6月2日閲覧。
- ^ 「TRV250 – Trevena, Inc.」www.trevena.com。
- ^ “TRV734 – Trevena, Inc.”. www.trevena.com。
- ^ 「検索: trv734 – リスト結果 – ClinicalTrials.gov」。clinicaltrials.gov。
外部リンク
- トレベナ公式サイト
