血小板溶解液

ヒト血小板溶解液（hPL ）は、実験的および臨床的細胞培養におけるウシ胎児血清（FBS）の代替サプリメントです。これは、凍結/解凍サイクル後のヒト血小板から得られる濁った淡黄色の液体です。凍結/解凍サイクルにより血小板が溶解し、細胞の増殖に必要な大量の成長因子が放出されます。hPLは、血清サプリメントの中で最も高い成長因子濃度を持っています。^[1] FBSを含まない細胞培養培地（例：血小板溶解液または化学的に定義された/動物性成分を含まない）は、細胞療法または再生医療に使用されます。これらは、一般に規制当局の承認の基礎となるGMP（適正製造基準）品質で市販されています。 ^[2]

血小板の寿命は 5 ～ 9 日です。このため、米国食品医薬品局(FDA) は、輸血可能な血小板を採取後 5 日で期限切れとしています。通常、hPL は採取後 7 日以内に冷凍保存された期限切れの血小板から生成されます。

hPL は、全血または成分分析によって分離されたドナー提供の単一またはプールされた血小板から作成され、標準の血小板収集バッグに分配されます。hPL 製造プロトコルにはいくつかの違いがありますが、すべて非常に低い温度で凍結し、解凍するという同じ核心を共有しています。このプロセスは、血小板を完全に溶解させるために 2 回または 3 回繰り返される場合があります。結果として得られた hPL は、その後、さまざまな製造ステップを経て、複数のグレードの hPL にすることができます。

最も一般的な hPL の形態は、処理ステップがほとんどなく、凍結/解凍プロセス後の上清から製品が生成されます。含まれる凝固因子には、培養中の凝固を防ぐために、細胞培養培地にヘパリンを追加する必要があります。

hPL の別の形態は、ヘパリンや抗凝固剤の添加を必要とせずに細胞培養に使用できるものです。このグレードの hPL は、凝固因子の影響を抑制するために、さらに製造工程を経ます。

世界中の多くの研究室では、研究室のニーズに合わせて少量の hPL を作成しています。このプロセスの欠点は、コストと一貫性です。少量の hPL を作成する場合 (単一または少数のドナーをプール)、hPL のロット間の一貫性は変動します。ドナー間のばらつきを軽減するには、多数の血小板ドナーをプールして大規模に製造する必要があります。一貫性は、再現可能な結果を​​提供するための実験設計の最優先事項です。

血小板溶解液は、間葉系幹細胞培養における基礎培地の補充によく使用されます。病原体の伝播を防ぐために、使用前に病原体不活化処理を行うことが推奨されます。^[3]

ヒト血小板溶解液は、AventaCell BioMedical、Elk Bioscience、Mill Creek Life Sciences、Compass Biomedical、Inc.、Sexton Biotechnologies、Macopharma SA、iBiologics、PL BioScience GmbH、Life Science Group Ltd (UK) および Trinova Biochem GmbH から、UltraGRO、PLTMax、PLUS、Stemulate、Human Platelet Lysate、XcytePlus、PLSOLUTION、PLMATRIX および CRUX RUFA Media Supplements の製品ラインで市販されています。血小板溶解液はヒト以外の動物材料でも製造されており、Agulos Biotech (ブタ) および Japan Biomedical (ウシ) から市販されています。一部の企業は、ヒト臨床試験で使用するためにGMPバージョンや臨床グレードなど、さまざまなグレードの血小板溶解液を提供しています。血小板溶解液は、真のヒトベースの組み換えタンパク質プラットフォームを提供します。血小板溶解液は、高度なバイオリアクターシステムでの使用を含む、さまざまな細胞培養アプリケーションでテストされています。 ^[4]

• 血清の実験室での使用