パムラブ

Alfasigma USA, Inc. (旧社名 Pamlab ) はアメリカの医療食品会社であり、イタリアのボローニャに本拠を置く Alfasigma Group の一部門です。

Alfasigma の事業拠点はニュージャージー州ベッドミンスターにあります。

歴史

同社は1957年に製薬業界に参入し、当初は処方箋による咳止め薬や風邪薬を発売した。1987年にパムラブはサミュエル・キャンプとジュディス・キャンプに買収された。^[1]

2013年初頭、パムラボはネスレヘルスサイエンスに買収されました。^[2]

2016年12月、PamlabはイタリアのボローニャにあるAlfasigma Groupに買収されました。^[3]

Alfasigma USA, Inc.は、ExeGi Pharma LLCとプロバイオティクスVSL#3のイタリア人発明者Claudio De Simoneから、VSL#3の虚偽の広告主張と所有権を主張したとして訴えられました。^[4]^[5]^[6]

裁判所の文書によると、「被告VSL社とそのライセンシーであるアルファシグマ社とリーディアント社は、デ・シモーネ製剤の販売権を失い、不正製剤が何らかの形で有効であるかどうかを判断するためのテストを実施することなく、異なる劣悪な製剤（「不正製剤」）を製造、販売することを決定した」^{[6] 。}

Frontiers in Immunologyに掲載された科学論文は、「これらの矛盾は、患者に適切な情報を与えずに、元の証拠を生み出した処方とは異なる製造現場で異なる工程で作られたプロバイオティクス処方を処方する医師の責任と患者の安全に大きな影響を与える可能性がある」と結論付けている。^[7]

VSL#3スキャンダルに関連した集団訴訟が最近米国で開始された。^[8]

Alfasigma USA の製品には以下のものがあります。

^ 「私たちの歴史」 Pamlab . 2016年3月24日閲覧。
^ 「ネスレ、米国の医療食品会社パムラボを買収」ロイター2013年2月26日2016年3月24日閲覧。
^ 「Alfasigma Expands Footprint」（PDF） 2017年1月13日。 2018年12月22日時点のオリジナル（PDF）よりアーカイブ。 2017年7月18日閲覧。
^ Simone, C. De (2018). 「レター：消化器専門医がVSL#3について知っておくべきこと」.消化薬理学と治療. 47 (5): 698–699. doi : 10.1111/apt.14515 . ISSN 1365-2036. PMID 29417631.
^ 「De Simone 対 VSL Pharmaceuticals, Inc. et al、No. 8:2015cv01356 - Document 927 (D. Md. 2019)」。ジャスティア・ロウ。2019 年 9 月 1 日に取得。
^ ab 「集団訴訟」（PDF）。
^ トリンキエーリ、ヴィトー;ラーギ、ルカ。ヴィタリ、ベアトリス。パロリン、カロラ。ジュスティ、イラリア。カポビアンコ、ダニエラ。マストロマリーノ、パオラ。デ・シモーネ、クラウディオ（2017-11-06）。「複数株のプロバイオティクス製剤の有効性と安全性は製造に依存します。」免疫学のフロンティア。8 : 1474.土井: 10.3389/fimmu.2017.01474。ISSN 1664-3224。PMC 5681494。PMID 29163538。
^ 「集団訴訟、製薬会社がVSL#3プロバイオティクス製品を秘密裏に再配合したと非難」www.classaction.org。2019年7月26日。 2019年9月1日閲覧。