14698 規格

ISO 14698規格には、クリーンルームの生物汚染制御に関する2つの国際規格が含まれています。ISO技術委員会209の事務局および管理者であるIESTは、この一連のISO 14698規格の開発に協力しました。^[1]

• ISO 14698-1、クリーンルームおよび関連する管理環境 - バイオ汚染制御、パート 1: 一般原則および方法
• ISO 14698-2、クリーンルームおよび関連する管理環境 - バイオ汚染管理、パート2：バイオ汚染データの評価と解釈

ISO 14698-1は2003年に初めて作成されました。ISO 14698-1は、クリーンルーム技術が適用される場合に、リスクのあるゾーンのバイオ汚染を再現可能な方法で監視し、適切な制御手段を選択できるように、バイオ汚染を評価および制御するための正式なシステムの原則と基本的な方法論を説明しています。リスクが低いまたは無視できるゾーンでは、この規格は情報源として使用できます。^[2]

ISO 14698-2は2003年10月に公開されました。ISO 14698-2は、選択されたシステムによって指定されたリスクゾーンでの生存粒子のサンプリングから得られた生物汚染データの推定と、すべての微生物学的データ評価の基本原則と方法論的要件に関するガイダンスを提供します。これは、生存単位を決定する微生物学的計数技術の性能をテストすることを目的としたものではありません。^[3]

• 汚染管理

• http://www.iest.org
• http://www.iso.org
• http://www.ansi.org

日時レポート生成: 2009 年 2 月 19 日 午後 3:59:00 (CET)

• アイルランドのクリーンルーム