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 プラハのSÚKLオフィス | |
| 代理店概要 | |
|---|---|
| 形成された | 1952 |
| 管轄 | チェコ共和国政府 |
| 本部 | プラハ10、チェコ共和国 50°4′33.6″N 14°28′22.53″E / 50.076000°N 14.4729250°E / 50.076000; 14.4729250 |
| Webサイト | ホームページ |
国立医薬品管理研究所（チェコ語：Státní ústav pro kontrolu léčiv）は、チェコの政府機関であり、国内の医薬品の安全な製造の規制、医薬品の臨床評価、医薬品と医療機器の広告とマーケティングの監視を担当しています。[1]その権限は、公的健康保険法（法律第48/1997号）に基づいています。
運営費の一部のみが直接資金提供を受けており、大部分はサービス料金を通じて自己資金で賄われている。[2]
SÚKLは、同様の臨床効果を持つ治療的に互換性のある製品の195の参照グループに基づいて、償還のための工場渡し価格の上限を設定しています。 [3] 医療予算の20％以上が医薬品と医療機器に費やされています。2019年1月から、SÚKLは外来治療の一環として処方される消費者向け医療機器の償還を規制する責任を負っています。[4]
電子処方システムで使用するために薬剤のコードと名前を割り当てます。[5]
チェコの医療用大麻の供給が確保されていないため、患者は輸入品に法外な値段を払わなければならないとして、大麻治療患者協会（KOPAC）から批判されている。 [6]
参考文献
- ^ 「チェコ共和国国立薬物管理研究所（SUKL）」Pharma Boardroom。2018年。 2018年12月16日閲覧。
- ^ 「SÚKLの場合」. Nadační フォン プロティ コルプチ。 2014年。2018 年12 月 16 日に取得。
- ^ 「価格と償還」。チェコ共和国の医薬品。2018年。 2018年12月16日閲覧。
- ^ 「消費者向け医療機器に対する新たな償還規制」Lexology。2019年2月11日。 2019年3月18日閲覧。
- ^ 「電子処方箋システム：医薬品法改正案がチェコ共和国議会で審議中」Lexology。2018年11月9日。2018年12月16日閲覧。
- ^ 「チェコの患者は、医療用大麻合法化5周年を祝う理由がない。国立薬物管理研究所（SÚKL）が患者に法律違反を強制しているからだ」Kopac。2018年4月27日。 2018年12月16日閲覧。