スウェーデンの孤児バイオビトラム

スウェーデンのオーファンバイオビトラム（Sobi）の起源は1930年代に遡り、スウェーデンのビール会社Kärnbolaget Aktiebolag Biokemisk Industriの生化学子会社として始まりました。

1951年、この子会社はカビ（Kabi）と改名され、その後1970年代に製薬会社ヴィトラム（Vitrum）と合併してカビ・ヴィトラム（Kabi Vitrum）が設立された。カビ・ヴィトラムとして活動していた期間、同社は組換えタンパク質医薬品のプロセス開発と商業生産における先駆者となった。

一方、バイオビトラムは、2001年にファーマシア（現ファイザー）の複数の部門が合併して設立され、ノルディック・キャピタルとMPMキャピタル・ファンドが率いる投資家コンソーシアムにスピンオフされた。事業内容には、代謝性疾患に特化した研究部門、タンパク質医薬品のプロセス開発部門、血漿製剤事業などがあった。^{[ 4 ]}

2002年、ソビはタンパク質ベース医薬品および低分子医薬品への事業集中を図る一環として、血漿製剤事業をオクタファーマに売却した。

2004年、Biovitrumは、ワイエス（現ファイザー）の血友病治療薬ReFacto®およびReFacto/Xyntha®の活性タンパク質成分の製造を開始し、北欧地域で特殊医薬品（ReFacto、Mimpara、Kineret®）の販売を開始しました。^{[ 4 ]}

2005年、スウェーデンのバイオテクノロジー企業Arexisの買収により研究開発ポートフォリオが拡大し、翌年にはSyntonix（後にBiogen Idec）と提携し、血友病Bの治療薬である持続型組換え第IX因子Fc融合タンパク質候補rFIXFcを共同開発しました。この提携は翌年、血友病Aの治療薬である持続型組換え第VIII因子Fc融合タンパク質候補rFVIIIFcの開発にも拡大されました。^{[ 5 ]}

2008年には、アムジェン社との間で、ケピバンスとステムゲンの製品買収、およびキネレットのグローバルライセンスに関する契約が締結された。^{[ 6 ]}

2009年、SobiとパートナーのBiogen Idecは、組換え因子FIXFcの最終承認試験を開始することを決定した。同社はまた、低温殺菌母乳または乳児用ミルクを摂取する早産児の成長を改善するための治験段階の酵素補充療法であるKiobrinaの第II相プログラムに関しても良好なデータを受け取った。^{[ 7 ]}

現代の企業体は、Biovitrumが希少疾患治療薬の著名な欧州開発企業であるSwedish Orphan International Holding ABを買収した2010年に正式に設立されました。買収後、統合された企業はSwedish Orphan Biovitrum AB (publ)にブランド名を変更しました。^{[ 8 ]}さらに、血友病プロジェクトとKiobrinaの両方を第III相に進める決定がなされました。翌年、Kiobrinaの第3相試験に最初の患者が登録され、rFVIIIFc血友病第I/II相試験のデータが発表され、Advateと比較して半減期が約1.7倍増加することが示されました。同社はまた、米国子会社を設立しました。^{[ 9 ]}

2012年、SobiはファイザーとのReFacto/Xynthaの供給契約を2020年まで延長し、ReFactoの北欧における共同販売権をファイザーに返還した。^{[ 10 ]}同年、SobiとBiogen Idecは、血友病AおよびBの長期作用型治療薬候補の小児臨床試験を世界規模で開始した。^{[ 11 ]}

2015年から2016年にかけて、Sobiは血友病治療薬の基盤となるEloctaとAlprolixについてEUの正式な規制承認を取得しました。^{[ 12 ] [ 13 ]}次の商業的成長段階を推進するため、取締役会は2017年5月にGuido Oelkersを社長兼最高経営責任者に任命しました。^{[ 14 ]}