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NK012はSN-38（イリノテカン代謝物）の「ナノデバイス」製剤である。NK012は、SN- 38をブロック共重合体PEG-PGluに共有結合させ、続いて水性媒体中で両親媒性ブロック共重合体を自己組織化させることにより構築されたSN-38放出ポリマーミセルである。[ 1 ] [ 2 ]
トリプルネガティブ乳がんおよび再発小細胞肺がんの第II相臨床試験を完了した。[ 3 ] 2016年、日本化薬は米国FDAからNK012の希少疾病用医薬品指定を受けた。[ 4 ]これは、米国で承認された場合、日本化薬が7年間の市場独占権を得ることを意味する。これは将来の開発を促進するためのものであり、医薬品が承認されたことを意味するものではない。