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HL7 aECG ( HL7注釈付き心電図) は、患者の心電図データを保存および取得するための標準的な医療記録データ形式です。他の HL7 形式と同様に、XML ベースです。
HL7 aECG 標準は、2001 年 11 月に導入された米国食品医薬品局のデジタル心電図イニシアチブに応えて作成されました。[1] FDA イニシアチブでは、FDA に提出される ECG 波形と注釈に、データの標準形式が求められました。当時、FDA のすべてのニーズを満たす ECG 波形標準はありませんでした。その結果、FDA、スポンサー、コア ラボ、デバイス製造業者が HL7 内で協力し、FDA の要件を満たす標準を作成しました。
aECG標準はHL7の規制臨床研究情報管理(RCRIM)によって作成されました。2004年1月に最終投票を通過し、2004年5月にANSIに承認されました。 [2]
参考文献
- ^ FDA電子心電図要件
- ^ 「定量的ECG分析の世界的リーダー」。
