証拠に基づく毒性学のコラボレーション

非営利の証拠に基づく毒性学コラボレーション( EBTC ) は、政府機関や非政府機関、化学・製薬会社、学術界とつながりを持つ科学者や専門家のグループで構成され、毒物学における「証拠に基づくアプローチ」と呼ばれるものの使用を促進するために団結しています。^[1]証拠に基づく毒性学(EBT) の分野は、毒性学の疑問に答えるために、利用可能な科学的証拠を透明性、一貫性、客観的に評価するプロセスです。^[2] EBT は、現在のアプローチの限界に関する毒性学コミュニティの懸念に対処する可能性があります。^[1] これらには、意思決定の透明性、さまざまな種類の証拠の統合、および偏りと信頼性の評価に関連する懸念が含まれます。^{[3] [4] [5]} 現在毒性学に提案されている証拠に基づく方法とアプローチは医学で広く使用されており、それが命名法の基礎となっています。^[6] 毒性試験方法の性能を評価する方法を改善する必要性が、これらのツールを毒性学に応用する主な動機でした。^[7]

EBTC の全体的な目標は、国際的な毒物学コミュニティを結集し、規制、環境、公衆衛生の決定に情報を提供するための証拠に基づく毒物学の利用を促進することです。^[8]このグループは、安全科学に証拠に基づくアプローチを取り入れることで、 公衆衛生の結果を改善し、人間による環境への影響を減らすことを目指しています。 ^[8] 組織のメンバーは、これらの取り組みが成功すれば、政府、業界、学界、一般大衆の利害関係者を含むすべての関係者が、化学物質の人体や環境への安全性に関する質問に対処する際に科学的証拠を評価するプロセスに自信と信頼を持つようになると考えています。^[8] 組織に所属するすべての個人は、ジョンズホプキンス大学の動物実験代替法センター (CAAT) が後援する組織の事務局に勤務する者を除き、ボランティアです。

EBTCのメンバーは、毒物学では常に証拠が使われてきたことを強調しています。^[9] この共同研究が推進している証拠に基づくアプローチは、何十年も医療で使用されてきました。 証拠に基づく医療（EBM）は広く尊重されている分野であり、医療問題に関係する証拠を評価する構造化された方法を提供することで、臨床医学における意思決定の科学的基礎を強化してきました。

EBTCは、生化学と分子生物学の著しい進歩により、化学物質によって引き起こされる可能性のある悪影響の性質とメカニズムを理解する科学者の能力が向上している現在、証拠に基づくアプローチが毒物学にも同様の利点をもたらすと予測しています。^[8]

EBTCは、2007年10月15日から18日にイタリアのチェルノッビオ/コモで開催された「証拠に基づく毒性学に向けた第1回国際フォーラム」の成果に基づいています。 ^[10] このフォーラムは、毒性学の意思決定の限界に関する科学界の懸念の高まりをきっかけに開催されました。

EBT は、21 世紀の方法の 21 世紀の検証に関する 2010 年のジョンズ ホプキンス大学でのワークショップでも主要な議論のトピックとなりました。^[11] このワークショップでの EBT への熱意に触発されて EBTC が結成され、2011 年 3 月 10 日にワシントン DC で開催された第 50 回毒性学会年次会議のサテライトとして最初の会議が開催されました。ワークショップでは、新しい毒性試験の有用性に関する意思決定とリスク評価プロセスへの導入に関連する EBT の概念が発表されました。^[12]

EBTCは、エビデンスに基づく医療（EBM）で使用されるツールを毒物学に応用し、毒物学の分野が提示する課題に対応するための新しいアプローチを開発しています。^[8] EBMの主なツールはシステマティックレビューであり、これにはさまざまなステップが含まれます。対処する質問の枠組みを設定し、関連する研究を特定して取得する方法を決定します。分析から除外する研究を決定し、含められた研究の品質/バイアスの可能性を評価する方法、およびデータを複数の研究間で統合する方法（メタ分析など）を決定します。^[13]科学者は、システマティックレビューを適用して、環境毒素と人間の健康リスクとの関連の証拠を評価する取り組みで進歩を遂げてきました。現在までに、研究者は、エビデンスに基づく医療で確立されたシステマティックレビューの方法論の重要な要素をEBTに採用できることを示しており、限られた数のそのような研究が試みられています。^{[14] [15] [16]} EBTCの科学者は、毒物学的試験方法のシステマティックレビューを推進および実施しています。^{[1] [17] [18]}

EBTCは、戦略的な監督と信託監督、および指導を行う基本的な責任を持つ理事会によって運営されています。さらに、新しいEBT法の開発、特定のプロジェクトの実施、およびより広範な毒物学コミュニティに関連する新しい研究分野やその他の科学的問題について理事会とEBTCディレクターに助言するために必要な専門知識を提供するために、科学諮問委員会が設立されました。^[8] この組織には、系統的レビューの実施とその構成要素に関する毒物学に特化したガイダンス文書を作成する作業グループもあります。作業グループは、さまざまな毒物学の実践へのエビデンスに基づくツールの適用にも焦点を当てています。

EBTC に所属する科学者たちは、化学物質の毒性を評価するための新しい実験ツールやテストを研究者が評価するのに役立つ証拠に基づくアプローチの価値を実証するためのパイロット スタディを実施しています。

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