EU組織指令

EU組織指令（指令2004/23/EC）^[1]は、ヒトへの適用を目的としたヒト組織および細胞の提供、調達、試験、処理、保存、保管および流通（EU域内外への輸出入を含む）に関する品質および安全性の基準を定めている。この指令は2004年4月7日に欧州議会で採択され、2006年4月7日から2007年4月7日の間に発効した。この指令は、2つの技術指令2006/17/EC ^[2]および2006/86/EC ^[3]によって実施されている。EU では認可を受けたセンターのみがヒトへの適用を目的としたヒト組織および細胞の取り扱いを許可されている。この指令は、ヒト組織および細胞を用いた研究に関する事項を扱っていない。

欧州連合は、欧州連合における法律および倫理問題の現状と、この指令が規範の状況に及ぼす影響を確認するために、共同研究ネットワーク (Tiss.EU) に資金を提供しています。

参考文献

^ 2004年3月31日の欧州議会および理事会の指令2004/23/EC、ヒト組織および細胞の提供、調達、検査、処理、保存、保管、配布に関する品質と安全性の基準の設定に関するもの
^ 2006年2月8日の欧州議会および理事会の指令2004/23/ECを履行する委員会指令2006/17/EC（ヒト組織および細胞の提供、調達、試験に関する特定の技術的要件に関するもの）
^ 2006年10月24日の欧州委員会指令2006/86/ECは、トレーサビリティ要件、重篤な有害反応および事象の通知、ならびにヒト組織および細胞のコード化、処理、保存、保管および流通に関する特定の技術要件に関する欧州議会および理事会指令2004/23/ECを実施している。

[1] 2004年3月31日の欧州議会および理事会の指令2004/23/EC、ヒト組織および細胞の提供、調達、検査、処理、保存、保管、配布に関する品質と安全性の基準の設定に関するもの

[2] 2006年2月8日の欧州議会および理事会の指令2004/23/ECを履行する委員会指令2006/17/EC（ヒト組織および細胞の提供、調達、試験に関する特定の技術的要件に関するもの）

[3] 2006年10月24日の欧州委員会指令2006/86/ECは、トレーサビリティ要件、重篤な有害反応および事象の通知、ならびにヒト組織および細胞のコード化、処理、保存、保管および流通に関する特定の技術要件に関する欧州議会および理事会指令2004/23/ECを実施している。