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カナダ食品医薬品法で医薬品として定義されている製品には、関連する医薬品識別番号(DIN)が必要です。DINは、カナダで販売が許可されている動物用医薬品にも適用されます。[ 1 ]
医薬品識別番号(DIN)は、カナダ医薬品規制当局(TPD)によって評価され、カナダでの販売が承認された処方薬および市販薬のラベルに記載されている8桁の番号です。
医薬品が承認されると、医薬品規制当局(Therapeutic Products Directorate)は医薬品識別番号(DIN)を発行し、これにより製造業者はカナダ国内で当該医薬品を販売できるようになります。カナダ国内での販売実績がほとんどない医薬品については、より厳格な審査が行われ、販売するためには承認通知書とDINの取得が義務付けられます。
DINは、製品が処方、ラベル表示、使用説明書の審査を受け、合格したことをユーザーに知らせるものです。カナダで販売される医薬品は、緊急承認の下で輸入された外国医薬品などの限られた例外を除き、DINなしではカナダの法律に準拠していません。[ 2 ] [ 3 ]
DINは、市場に出回っている製品の追跡、製品の回収、検査、品質監視にも役立つツールです。医薬品は、DINを使用してカナダ保健省の医薬品データベース(DPD)で検索することで、同省が承認した医薬品の特定の情報を調べることができます。[ 4 ]