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エンジニアリング検証テスト（EVT ）は、最初のエンジニアリング プロトタイプに対して実行され、基本ユニットが設計目標と仕様に従って動作することを確認します。[1]検証では、設計が要件と仕様を満たしていることを確認し、妥当性確認では、作成されたエンティティがユーザーのニーズと目的を満たしていることを確認します。[2]
テスト
テストには以下が含まれます:
重要性
設計上の問題を特定し、設計サイクルのできるだけ早い段階で解決することが、プロジェクトを予定通りに予算内で進めるための鍵です。製品の設計やパフォーマンスの問題は、製品開発サイクルの後半、つまり製品の出荷準備が整うまで検出されないことがよくあります。 [3]
プロトタイピング
プロトタイプ作成の段階では、エンジニアは製造予定の製品の実際の動作サンプルを作成します。プロトタイプではエンジニアリング検証テスト (EVT) が行われ、設計が事前に決められた仕様と設計目標を満たしているかどうかが検証されます。この貴重な情報は、設計をそのまま検証したり、変更が必要な領域を特定したりするために使用されます。
設計検証テスト
設計検証テスト (DVT) は、すべての製品仕様、インターフェース標準、 OEM (Original Equipment Manufacturer)要件、および診断コマンドを検証する客観的で包括的なテストを提供するために実行される集中的なテスト プログラムです。次のテスト領域で構成されます。
- 機能テスト（ユーザビリティを含む）
- パフォーマンステスト
- 気候テスト
- 信頼性テスト
- 環境試験
- 機械試験
- 平均故障間隔（MTBF）予測
- 適合性テスト
- 電磁両立性（電磁両立性（EMC））試験および認証
- 安全認証
デザインの改良
プロトタイプ作成後、製品は設計サイクルの次の段階である設計改良に移行します。エンジニアは、パフォーマンスと設計の要件および仕様を満たすように設計を修正および改善します。
参考文献
- ^ 「製品ニュース」。実践的故障解析。2 (4): 23–25。2002-08-01。doi : 10.1007/ BF02715446。ISSN 1864-1245。S2CID 195269651 。
- ^ Wang, Der-Wai; Hsu, Yen (2022). 「NPDにおける異文化コミュニケーションの研究：3つの検証段階における多分野コミュニケーションへのピアジェ理論の適用」。Rau, Pei-Luen Patrick（編）著。異文化デザイン。ビジネス、コミュニケーション、健康、幸福、包括性への応用。コンピュータサイエンスの講義ノート。第13313巻。Cham： Springer International Publishing。pp. 188–201。doi ：10.1007/978-3-031-06050-2_14。ISBN 978-3-031-06050-2。
- ^ Dong, Jin Song; Woodcock, Jim (2003-11-06). 形式手法とソフトウェア エンジニアリング: 第 5 回国際形式工学手法会議、ICFEM 2003、シンガポール、2003 年 11 月 5 ～ 7 日、議事録。Springer。ISBN 978-3-540-39893-6。
外部リンク
- https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/design-control-guidance-medical-device-manufacturers、「医療機器メーカー向けの設計管理ガイダンス」、セクション F:「設計検証」。