Loading article…
臨床検査標準化協会（CLSI ）は、ボランティア主導で会員の支援を受けている非営利の標準化団体です。CLSIは、医療コミュニティ内における自主的な検査室コンセンサス標準およびガイドラインの開発と利用を促進しています。
1968年、15の組織を代表する31名の臨床医と検査技師が集まり、標準化のための正式な合意形成プロセスを確立しました。1977年、CLSIは米国規格協会（ANSI）から自主的な合意形成型標準化団体として認定されました。ほぼ同時期に、CLSIは臨床検査のための国家基準システム（NRSCL）の本拠地となりました。NRSCLは、医療現場のニーズに沿って検査結果の比較可能性を向上させることを目的とした基準システムの集合体です。
CLSIは、1,500以上の加盟組織と個人会員、そして2,000人以上のボランティアを擁するグローバルな協会です。2005年までは、CLSIはNational Committee for Clinical Laboratory Standards（NCCLS）として知られていました。[ 1 ]
CLSIの文書は、医療検査または関連分野の専門家で構成される委員会によって作成されます。各CLSI委員会は、特定の分野に関する合意文書を作成します。
CLSIの中核的な活動は、臨床検査室における世界的に適用可能な自主的な合意基準およびガイドラインの開発です。これは、認定された合意形成プロセスを通じて実現されます。
CLSIは2,000人を超えるボランティアに支えられています。ボランティアやメンターは、CLSIのグローバルヘルスパートナーシップとも連携し、資源の限られた国々における検査室品質管理システムの構築を支援しています。
CLSIは、サハラ以南アフリカにおけるHIV/AIDSおよびその他の感染症対策に直接的な支援を提供しています。米国疾病予防管理センター（CDC）と国立アレルギー感染症研究所（NIAID）の協力協定に基づき運営される米国を拠点とするPEPFAR （大統領エイズ救済緊急計画）プログラムからの助成金を受け、CLSIは重要な検査サービスに取り組んできました。CLSIは、コートジボワール、コンゴ民主共和国、ドミニカ共和国、エチオピア、ジョージア、ガーナ、カザフスタン、ケニア、キルギス、マラウイ、マリ、モザンビーク、ナミビア、ナイジェリア、ペルー、ルワンダ、タジキスタン、タンザニア、ウクライナ、ベトナム、ザンビアで技術支援を提供しています。
CLSIは、 ISO技術委員会（TC）212（臨床検査および体外診断検査システム）の事務局として、国際規格の開発に携わっています。この責任は、 ISO加盟団体である米国規格協会（ANSI）からCLSIに委任されたものです。CLSIはまた、ISO/TC 212の米国技術諮問委員会（TAG）の管理者も務めています。