Loading article…
Rejoynは、処方箋が必要なスマートフォン用デジタル治療アプリで、米国FDAにより22歳以上の成人の大うつ病性障害(MDD)の治療薬として承認されています。 [1]標準的な抗うつ薬と専門家の指導とサポートと併せて処方されます。 [2]
Rejoynは大塚アメリカ製薬によって開発され、2024年3月30日に「医療機器」としてFDAの承認を得た。[3]このスマートフォンアプリは、認知行動療法(CBT)に基づくエクササイズと、患者の治療への関与を維持するための時間指定通知を使用して、うつ病患者を支援する。ランダム化比較試験では、Rejoynアプリは、同様の労力を必要とするが治療を目的としないプラセボアプリである「偽アプリ」と比較して、うつ病の症状を緩和する効果が高いことが示された。ボストンのベス・イスラエル・ディーコネス医療センターの精神科医であるジョン・トーラス医学博士(MBI )は、このアプリはリスクが最小限であるように思われ、精神疾患の治療におけるスマートフォンの力を解き放つ重要な一歩であると述べた。[4]
一部の専門家は、このアプリは「限られた患者群でのみテストされた」ため、その主張には注意が必要であると指摘している。[5]また、研究の主な結果によれば、その利点は「統計的に有意ではない」。[5] [6]
注記
- 生物医学情報学の修士課程のための 1 MBI 。
参考文献
- ^ Cheng, Mira (2024-04-02). 「FDAがうつ病の初のデジタル治療を承認、しかし専門家は研究はまだ初期段階だと警告」CNN 。 2024年4月4日閲覧。
- ^ FDA Newsroom (2024-04-02). 「FDA Roundup: April 2nd, 2024」. FDAプレスリリース. 米国食品医薬品局. 2024年4月4日閲覧。
{{cite web}}:|last1=一般的な名前があります (ヘルプ) - ^ 「FDA 510k Approval Notice for Rejoyn」。FDA.gov。米国FDA。2024年3月30日。 2024年4月4日閲覧。
- ^ Fadel, Leila (2024-04-04). 「FDAがうつ病の治療に役立つ初のアプリを承認」NPR Morning Edition . NPR . 2024年4月4日閲覧。
- ^ ab リッチモンド、リンダM. (2024-06-17). 「Rejoyn:うつ病治療薬としてFDAに承認された初のアプリ。コストや有効性は不明」。精神医学ニュース。59 (6)。doi:10.1176/appi.pn.2024.06.6.15。ISSN 0033-2704 。
- ^ 「510(k) 市販前通知」www.accessdata.fda.gov 2024年3月30日2024年11月12日閲覧。
