Cmax（薬理学）

$Cmax とは、$ 薬物が投与されてから2回目の投与が行われる前に、身体の区画で薬物が達成する最大（またはピーク）血清濃度^[1]薬物動態学における標準的な測定方法です。

説明

$C max は$ 、投与後に薬物が達成する最小（または谷間）濃度である $C min$ の反対です $。関連する薬物動態パラメータt max は、$ $C max$ が観察される時間です。^[2]

静脈内投与後、 $C max$ と $t max は$ 、投与後に濃度が常に減少するため、実験プロトコルに密接に依存します。しかし、経口投与後、 $C max$ と $t max は、$ 薬物の吸収の程度、速度、および薬物の配置プロファイルに依存します。これらは、同じ被験者における異なる製剤の特性を特徴付けるために使用できます。^[3]

短期的な薬物の副作用は $C max$ またはその付近で発生する可能性が最も高いのに対し、持続的な作用時間を持つ薬物の治療効果は通常、 $C min$ よりわずかに高い濃度で発生します。^[要出典]

Cmax $は、$ ジェネリック医薬品とイノベーター医薬品の生物学的同等性（BE）を示すために測定されることが多い。 ^[4] FDAによると、医薬品の品質バイオアベイラビリティ（BA）とBEは $、$ 全身曝露を反映するAUCや $Cmax$ などの薬物動態測定に依存している。 ^[5]

参照

参考文献

^ Tracy TS (2004)。「薬物動態学」。Stitzel RE、Craig CF (編)。臨床応用を伴う現代薬理学。Hagerstwon、MD：Lippincott Williams & Wilkins。p. 49。ISBN 0-7817-3762-1。
^ Amy Newlands. 「臨床薬理学研究における統計と薬物動態」(PDF)。2013年11月13日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。
^ Urso R、Blardi P、Giorgi G (2002 年 3 月) 。「薬物動態学の簡単な紹介」。Eur Rev Med Pharmacol Sci . 6 (2–3): 33–44。PMID 12708608。
^ Midha KK、Rawson MJ、 Hubbard JW (2005 年 10 月)。「変動の大きい医薬品および医薬品製品の生物学的同等性」。Int J Clin Pharmacol Ther。43 ( 10): 485–98。doi :10.5414/cpp43485。PMID 16240706 。
^ 「経口投与医薬品の生物学的利用能および生物学的同等性試験 - 一般的な考慮事項」FDA 。 2021年2月18日閲覧。

[isbn0-7817-3762-1-1] Tracy TS (2004)。「薬物動態学」。Stitzel RE、Craig CF (編)。臨床応用を伴う現代薬理学。Hagerstwon、MD：Lippincott Williams & Wilkins。p. 49。ISBN 0-7817-3762-1。

[2] Amy Newlands. 「臨床薬理学研究における統計と薬物動態」(PDF)。2013年11月13日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。

[pmid12708608-3] ^ Urso R、Blardi P、Giorgi G (2002 年 3 月) 。「薬物動態学の簡単な紹介」。Eur Rev Med Pharmacol Sci . 6 (2–3): 33–44。PMID 12708608。

[pmid16240706-4] ^ Midha KK、Rawson MJ、 Hubbard JW (2005 年 10 月)。「変動の大きい医薬品および医薬品製品の生物学的同等性」。Int J Clin Pharmacol Ther。43 ( 10): 485–98。doi :10.5414/cpp43485。PMID 16240706 。

[5] 「経口投与医薬品の生物学的利用能および生物学的同等性試験 - 一般的な考慮事項」FDA 。 2021年2月18日閲覧。