マクガフ・カンパニーズ

マクガフカンパニー株式会社

会社種別	プライベート
業界	健康管理
設立	1979
創設者	ロナルド・M・マクガフ
本部	サンタアナ、カリフォルニア州、アメリカ合衆国
サービスエリア	北米
従業員数	110（2024）
Webサイト	マクガフ

マクガフ・カンパニーズは、医療用品の卸売業者、国内外への流通を目的とした滅菌注射剤を製造する医薬品製造施設、および503Bアウトソーシング施設（開発中）の3つの事業体で構成されています。マクガフ・カンパニーズは、国際製薬配合ジャーナル（IJPC）で特集されています。^{[1] [2]}

McGuff Company, Inc. は、医薬品、医療製品、経口栄養補助食品の卸売業者です。1972 年に設立され、1984 年に法人化された同社は、当初は使い捨ての医療用オフィス製品を幅広く提供し、ワクチンからビタミン B ₁₂までの非経口剤を専門としていました。^{[引用が必要]}

2002年に設立されたマクガフ・ファーマシューティカルズ社は、FDAの審査を受けた滅菌注射薬のcGMP製造業者です。 ^[3] MPIは米国とカナダにオフィスを構え、臨床試験用の医薬品を開発しています。^{[4] [5]}

McGuff Outsourcing Solutions (MOS) は、前身である McGuff Compounding Pharmacy Services (MCPS) から 20 年以上の調剤経験を受け継いでいます。MCPS では、1,000 種類を超える独自の滅菌および非滅菌製品を含む高品質の医薬品を医師と患者に提供してきました。MCPS は、顧客が求める品質と効能を備えた滅菌注射剤を 600 万本以上製造しました。

規制環境は常に変化していますが、MCPS は McGuff にその伝統を基盤として、503B 登録アウトソーシング施設である McGuff Outsourcing Solutions に変革する機会を提供しました。MOS は、現在の適正製造基準 (cGMP) 規制に従い、より高品質の調合薬、医師へのより迅速かつ一貫した薬の配布を提供し、患者を助けようとする医師を支援する新しい製品ラインを追加する可能性があります。

アウトソーシング施設である McGuff Outsourcing Solutions (MOS) は、市場向けの新薬を開発する能力を維持しながら、連邦法 503B に準拠しています。当社は、高品質の原材料、cGMP 品質プロセス、業界をリードする顧客サービス、迅速な出荷を提供することに重点を置いています。

マクガフ製薬の資格

1. 臨床試験：カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）、カリフォルニア大学アーバイン校（UCI）、ロングビーチ記念医療センターなど^{[4] [5]}
2. 証明書：アメリカ国家規格、ISO 9001:2000品質システム-品質保証モデル^[6]
3. 検査：カリフォルニア州薬剤師会、米国食品医薬品局（FDA）

• マクガフ医療製品 mcguff.com
• マクガフ製薬
• マクガフ アウトソーシング ソリューションズ (MOS) www.mcguff503b.com