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河北宇星生物工程有限公司は、アメリカ合衆国に輸出している中国の医薬品有効成分（API）会社です。[1]最近、米国FDAは「同社が不完全な文書を保管しており、微生物汚染の事例を適切に調査していなかったという証拠」を理由に警告書を発行しました。[2]
参考文献
- ^ Mezher, Michael (2016年9月27日). 「部屋は一度も掃除されていない: 中国メーカーに対するFDAの2通の新たな警告書」RAPS . 2016年9月28日閲覧。
- ^ 「Hebei Yuxing Bio-Engineering Co Ltd 9/6/16 - Warning Letter 320-16-31」。米国FDA。2016年9月6日。 2016年9月28日閲覧。