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Health Products Regulatory Authority (HPRA;アイルランド語: An tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte ) は、アイルランドの規制当局です。アイルランド政府に勧告している。公衆衛生と動物の健康の両方に責任を負います。医薬品、医療機器、臨床試験、その他の健康製品を規制し、化粧品の安全性を監視しています。 2014 年 7 月までは、アイルランド医薬品委員会として知られていました。[1]
アイルランド医薬品委員会は、1999年から2006年の間にセントビンセント大学病院の国立肝移植ユニットで、関連する可能性のある肝不全の症例が6件報告されたため、ニメスリドをアイルランド市場から停止し、そのベネフィット/リスクプロファイルの見直しをEUヒト医薬品委員会に委託した。[2]
2018年7月、当局は中国の施設で製造されたバルサルタンの有効成分に不純物が検出されたため、バルサルタンを有効成分とする医薬品を数種類リコールした。 [3]
2018年には医療用大麻に関する報告書を作成し、医薬品として認可できない大麻製品へのアクセス制限プログラムを提案した。[4]
2017年には偽造の「高級」美容製品を大量に押収したが、その一部にはヒ素や鉛が含まれていた。[5] また、偽造品やその他の違法医薬品の投与単位（錠剤、カプセル、バイアルなど）948,915個を押収したが、これは2016年より40％増加している。47％はアナボリックステロイド、23％は鎮静剤、13％は勃起不全治療薬だった。6件の起訴が行われた。[6]
参考文献
- ^ 「当社について」。健康製品規制当局。 2019年1月13日閲覧。
- ^ 「アイリッシュタイムズ」www.irishtimes.com。
- ^ 「医薬品リコールに関する健康製品規制当局の声明」アイリッシュ・タイムズ、2018年7月5日。 2019年1月13日閲覧。
- ^ “アイルランドの大麻規制”.レクソロジー。 2018 年 12 月 3 日。2019 年1 月 13 日に取得。
- ^ 「スキンケアのコピー品：買いだめするか、避けるか？」画像。2018年12月20日。 2019年1月13日閲覧。
- ^ 「ステロイドと勃起不全薬：昨年100万回分の違法薬物が押収」ジャーナル。2018年4月17日。 2019年1月13日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト