パキスタン医薬品規制当局

パキスタン医薬品規制庁（DRAP ）は、パキスタン連邦政府の下にある自治機関です。国家保健サービス・規制・調整省の行政監督の下で運営されています。DRAPは2012年DRAP法に基づいて設立され、 1976年医薬品法の効果的な調整と実施を確保する任務を負っています。^{[ 1 ] [ 2 ]}

パキスタン医薬品規制当局は、約2億5,700万人の国民の健康を守り、1兆5,000億パキスタン・ルピーを超える医薬品市場を規制し、年間約10億ドルを輸出しています。当局は、約1,380社の医薬品製造業者（医薬品および生物製剤約710社、健康および代替製品約570社、医療機器約100社）、約2,500社の輸入業者および販売業者の規制遵守を監督しています。2012年医薬品規制当局法の公布後に自治連邦機関として設立された医薬品規制当局は、政策委員会、上訴委員会、登録委員会、中央認可委員会などのガバナンスおよび法定機関に州代表が組み込まれた包括的なアプローチで運営されています。このアプローチにより、国レベルおよび地方レベルの調和と包括的な意思決定が保証されます。

DRAPの機能を支える運用インフラは、イスラマバードにある本部、各州都に設置された地域事務所、法執行機関や各州および地方の薬物管理当局との連携活動を通じて製品ライフサイクルに対する積極的な監視活動を行うことから成り立っています。^{[ 3 ]}

DRAPは、すべての医薬品、医療機器^{[ 4 ]} 、化粧品、代替医療、健康製品が一定の品質基準を満たし、安全かつ効果的に使用できることを保証することに尽力しています。^{[ 5 ]}承認され市場で入手可能な治療用製品が、規定された品質、安全性、有効性の基準に準拠していることを確認する責任があります。DRAPが実施する規制業務には、登録と販売承認、監視、市場監視と管理、認可機関、規制検査、検査室試験、臨床試験の監督、医薬品安全性監視、生物製剤のロットリリースが含まれます。^{[ 6 ]}

• www.dra.gov.pk –公式ウェブサイト