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洗浄性とは、残留物、汚れ、堆積物、微生物、ほこりなどの汚染物質を除去する材料の能力を表す用語です。この用語は、食品、化学物質、生物学的有害物質などの媒体と接触する表面、工具、器具などの製造に使用される材料に適用されます。これらの媒体は、後の使用時に他の媒体を汚染するのを防ぐために、器具から除去する必要があります。洗浄性の高い材料は、適切な洗浄手順に従えば、あるバッチから別のバッチへ媒体をほとんど、または全く移行させません。[ 1 ]
機械や装置の表面の洗浄性を最適に保つためには、一定の要件を満たす必要があります。表面が媒体と接触する箇所では、製品の品質を損なう可能性のある堆積物が形成されてはなりません。したがって、そのような箇所の表面粗さは 0.8 μm未満である必要があります。[ 2 ]粗さの度合いがこれを超えると、消毒プロセス中に抵抗が生じる可能性があります。これは、微生物が消毒剤に接触するだけで、消毒剤によって死滅しない場合に発生します。
粒子に関する表面の清浄度を評価する際には、VDI 2083 Part 9.1に記載されている表面清浄度クラスとの相関関係に基づいて分析を行うことができる。表面粗さは、例えばプロファイル法(DIN EN ISO 11562)やAFM(原子間力顕微鏡)を用いて測定できる。ただし、標準化されたAFM手順を規定する規格は現在存在しない。