アンプロレンは、アンダーセン・ステリライザーズ社が所有する酸化エチレンの登録商標です。
ハロルド・ウィリッズ・アンダーセンは1967年にアンプロレンを発明し、プラスチックバッグと小型アンプルを使用したため、従来のチャンバー型滅菌器(EtOタンクを使用)よりもエチレンオキシド(EtO)の使用量が大幅に少なかった。エチレンオキシドを使用する「ガス拡散」 [ 1 ]法は、アンダーセンが主任研修医を務めていたニューヨーク州ニューヨーク市のベルビュー病院で同僚が使用していた最初の二重ルーメン経鼻胃管の発明に特に役立った。当時、単一ルーメンのレヴィンチューブが清潔に包装されて使用されていたが、滅菌されていなかった。アンダーセンは必要性を認識し、アンダーセンチューブを包装してエチレンオキシドで滅菌した。米国環境保護庁[ 2 ]は1968年にアンプロレンを登録した。別のガス拡散法であるステリジェットが発明され、アンダーセンチューブやその他の医療機器の滅菌に使用された。
2013年2月8日、アンプロレンとステリジェットは、FDAコンプライアンス局によって改正前医療機器として認定されました。これは、1976年の医療機器改正法を参照したものです。
プラスチック、ラテックス、ゴムなどはエチレンオキシドに対して「多孔質」であるため、EO(エチレンオキシド)は一定量のガスを含む一連のバッグを通して拡散します。滅菌対象物を入れたバッグはガスを十分な時間濃縮するため、これは単位用量ガス拡散法と呼ばれます。各滅菌サイクルで使用する100% EtOは18g未満であるため、何ポンドものEOをタンクに充填する従来のEtOチャンバー式滅菌器のように隅々まで満たす必要がなく、経済的なメリットが得られます。
アンダーセンの単位投与型ガス拡散法は、少量の物品を滅菌する必要がある場合に広く用いられています。エチレンオキシドフレキシブルチャンバー技術は、EO-FCTとも呼ばれます。EO-FCTは、ヒト医療、動物医療、産業分野など、幅広い市場で活用されています。